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广东肠溶明胶空心胶囊介绍

来源:http://guangdong.kpcaps.com/news706594.html发布时间:2021/10/26 9:56:00

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肠溶明胶空心胶囊介绍:

本品呈圆筒状,系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。本品分为透明(两节均不含遮光剂)、半透明(仅一节含遮光剂)、不透明(两节均含遮光剂)三种。

【鉴别】(1)取本品0.25g,加水50ml,加热使溶化,放冷、摇匀,取溶液5ml,加重铬酸钾试液-稀盐酸(4:1)数滴,即生产橘黄色絮状沉淀。

(2)取鉴别(1)项下的溶液1ml,加水50ml,摇匀,加鞣酸试液数滴,即发生浑浊。

(3)取本品约0.3g,置试管中,加钠石灰少许,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。

【检查】 崩解时限 肠溶胶囊取本品6粒,装满滑石粉,照崩解时限检查法(附录ⅩA)肠溶胶囊剂项下的方法检查,应符合规定。

结肠肠溶胶囊 取本品6粒,装满滑石粉,照崩解时限检查法(附录ⅩA)肠溶胶囊剂项下的方法检查,应符合规定。

松紧度、亚硫酸盐、对羟基苯甲酸酯类、氯乙醇、环氧乙烷、干燥失重、炽灼残渣、铬、重金属与微生物限度 照广东明胶空心胶囊项下的方法检查,均应符合规定。

【类别】药用辅料,用于迟释胶囊剂的制备。

【贮藏】密闭,温度10℃-25℃,相对湿度35%-65%条件下保存。

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